Cục Quản lý Dược – Thuonghieudoanhnhan.com https://thuonghieudoanhnhan.com Trang thông tin thương hiệu & doanh nhân Việt Nam Mon, 08 Sep 2025 10:18:33 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/thuonghieudoanhnhan/2025/08/thuonghieudoanhnhan.svg Cục Quản lý Dược – Thuonghieudoanhnhan.com https://thuonghieudoanhnhan.com 32 32 Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi hai lô thuốc bị lỗi chất lượng https://thuonghieudoanhnhan.com/cuc-quan-ly-duoc-yeu-cau-thu-hoi-hai-lo-thuoc-bi-loi-chat-luong/ Mon, 08 Sep 2025 10:18:29 +0000 https://thuonghieudoanhnhan.com/cuc-quan-ly-duoc-yeu-cau-thu-hoi-hai-lo-thuoc-bi-loi-chat-luong/

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần nghiêm túc rút kinh nghiệm, tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm để tránh tái diễn tình trạng tương tự. Đồng thời, cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của công ty.

Người tiêu dùng cần kiểm tra và nếu đang sử dụng thuốc Femancia, cần ngừng sử dụng và liên hệ với nhà cung cấp hoặc cơ quan y tế gần nhất để được hướng dẫn cụ thể.

]]>
Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm sai lệch do Công ty Vạn Minh sản xuất https://thuonghieudoanhnhan.com/thu-hoi-8-san-pham-my-pham-sai-lech-do-cong-ty-van-minh-san-xuat/ Sat, 02 Aug 2025 10:18:41 +0000 https://thuonghieudoanhnhan.com/thu-hoi-8-san-pham-my-pham-sai-lech-do-cong-ty-van-minh-san-xuat/

Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi đoàn kiểm tra tiến hành làm việc trực tiếp tại công ty và phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp, đồng thời nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Các sản phẩm này vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã áp dụng biện pháp xử lý nghiêm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, công ty này cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị.

8 sản phẩm bị thu hồi đều do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Các sản phẩm này có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Điều này sẽ giúp đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và kiểm tra kỹ thông tin về sản phẩm trước khi mua. Đồng thời, cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

]]>
Thu hồi kem chống nắng không đạt chuẩn SPF出售 https://thuonghieudoanhnhan.com/thu-hoi-kem-chong-nang-khong-dat-chuan-spf%e5%87%ba%e5%94%ae/ Tue, 22 Jul 2025 02:09:12 +0000 https://thuonghieudoanhnhan.com/thu-hoi-kem-chong-nang-khong-dat-chuan-spf%e5%87%ba%e5%94%ae/

Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả mạo.

Kem chống nắng Althena được xác định là giả. Ảnh:Công an cung cấp
Kem chống nắng Althena được xác định là giả. Ảnh:Công an cung cấp

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc quản lý và kiểm tra chất lượng sản phẩm đang là một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và có kiến thức khi lựa chọn sản phẩm, đặc biệt là các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và làm đẹp. Việc lựa chọn sản phẩm chính hãng, có nguồn gốc rõ ràng và có nhãn mác đầy đủ sẽ giúp đảm bảo an toàn cho sức khỏe và phòng tránh những rủi ro không đáng có.

]]>